南京三迭纪自主研发3D打印药物产品T20 获FDA临床试验批准
发布时间:2022-03-31 16:30:48 文章来源:科技日报
从南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)获悉,该公司自主研发的3D打印药物产品T20日前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验

从南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)获悉,该公司自主研发的3D打印药物产品T20日前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。

据悉,三迭纪的T20原研产品为速释片,需要一天服用两次,临床疗效包括降低非瓣膜病性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险、预防和治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)等。

专家研究认为,如果将一天两次服用的药物改为一天一次服用,可以减轻房颤患者用药负担,提高预防DVT和PE患者的依从性。为此,三迭纪采用数字化制剂开发方法和独有的程序化释药技术,使T20可以一天服用一次。

据三迭纪公司介绍,他们首先根据优化的目标药代谢动力学曲线,应用基于生理学的生物药剂学模型,计算出体内不同时间和空间的目标释放曲线;然后根据该目标释放曲线,设计并制备含有多腔室结构的药物制剂,实现释药的“3R”精准控制,即药物在正确的时间,以正确的剂量,递送到人体胃肠道的正确部位,使得药物能够被更有效地吸收。(张晔)

关键词: 药品监督管理局 临床试验 自主研发 南京三迭纪

热点HOT

  • 植入电极针对脊神经进行不同频率低电压电刺激 有望成唤醒“植物人”良方
    植入电极针对脊神经进行不同频率

    从陆军军医大学新桥医院神经外科获悉,该院目前在临床开展的脊髓电刺激手术,通过植入电极针对脊神经进行不同频率的低电压电刺激,可促进意

  • 各环节无缝衔接 南昌8小时实现方舱医院网络覆盖
    各环节无缝衔接 南昌8小时实现

    近日,江西疫情形势复杂,为坚决打好打赢疫情围剿清零攻坚战,南昌市新建区欣悦湖体育馆昼夜抢建方舱医院,中国联通南昌市分公司积极响应方

  • 我国云游戏市场收入已达40.6亿元 同比增长93.3%
    我国云游戏市场收入已达40.6亿元

    日前,中国信通院联合IDC发布的《全球云游戏产业深度观察及趋势研判研究报告(2022年)》显示,2021年,我国云游戏市场收入已达40 6亿元,同

  • 新项目持续导入 深天马AMOLED出货量将进一步提升
    新项目持续导入 深天马AMOLED出

    深天马在投资者互动平台上称,公司 2021 年柔性 AMOLED 出货总量同比取得明显增长,产品技术和工艺水平也得到快速提升,随着新项目的持

  • 科学家在太空培育出转基因莴苣 或造福数百万人
    科学家在太空培育出转基因莴苣

    美国科学家在美国化学学会2022年春季会议上提交论文称,他们培育出了一种能生成骨激素从而促进骨骼生长的转基因莴苣,如果宇航员在太空培育

  • 规上企业上联网报率达到100% 福建三明打好科技惠企组合拳
    规上企业上联网报率达到100% 福

    落实减税降费政策、加强科研项目支持、完善高新企业培育……连日来,面对严峻复杂的疫情形势,福建三明市科技局以高度的思想自觉和行动自觉

  • 中消协发布2021年全国消协组织受理投诉情况数据
    中消协发布2021年全国消协组织受

    近期,中国消费者协会发布了2021年全国消协组织受理投诉情况分析数据。数据显示,2021年全国消费者协会组织共计受理消费者投诉1044861件,

  • 地铁司机为什么停得那么准?新开地铁线路具备自动驾驶功能
    地铁司机为什么停得那么准?新开

    目前新开地铁线路基本都具备自动驾驶功能(就是前面有人介绍过的 ATO 列车自动驾驶),这个是基于信号系统的,就像一些飞机升空后可以自动

  • 这种织物能探测声音 首款能“听见”声音的织物问世
    这种织物能探测声音 首款能“听

    听力有问题?把你的衬衫穿起来。英国《自然》杂志16日发表一项研究报告,报道了一种含有特殊纤维的织物,其能有效探测声音。这种织物以我们

  • 连续5年被写入政府工作报告 加快发展工业互联网有何深意
    连续5年被写入政府工作报告 加

    从2018年首次被写入政府工作报告,到2020年被确定为新基建重点方向之一,加快发展工业互联网今年第五次出现在政府工作报告里。工业互联网如

新闻LOVE